答：需按照《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》3.4.2.3.2（2）的规定，提供非定型样品的生产和处理过程，以及食品检验机构出具样品处理的具体要求及必要性和合理性说明。

02具有法定资质的食品检验机构出具的人群食用评价材料（涉及人群食用评价试验的）应注意什么？

答：应为原件，在有效期内，产品名称、企业信息与申请表一致，产品批号为6.5项中三批号中的一个，还需提交试验机构伦理委员会的伦理审查批件原件。特殊情况，人群食用评价试验用样品不能使用保健功能动物试验、安全性评价试验同批次样品的，应说明理由并提供不同批次样品的生产工艺和样品质量一致性证明材料以及该试验机构出具的卫生学试验报告。

答：应载明出具文件机构名称、生产厂商名称地址、产品名称和出具文件的日期等。

答：产品名称、注册号、批件有效期及保健功能。

答：应提交当地市场监管部门出具的变更证明文件原件或国家企业信息公示系统的完整公示报告打印件，并加盖公章。

答：涉及延续注册的，注册申请人应当妥善安排申报材料的提交时间，在保健食品注册证书有效期届满前提出并获准受理。

答：对于无法提供省级食品药品监管部门核实的进口保健食品生产销售情况证明的，注册申请人应提交书面的生产销售情况说明，并附盖公章或法人代表签字的经营许可证、进口货物报关单和销售发票复印件。

答：①在保健食品旧系统申报的产品申请人以书面来函形式终止；②在保健食品新系统申报的产品请在系统中填写、提交撤回申请表，并将纸质材料递交至受理大厅，而非直接递交公文。

答：注册申请人在收到不予注册决定书之日起1个月内，可书面申请退回以下材料：境外注册申请人委托境内代理机构办理注册事项的委托书、境外机构出具的证明文件。其他申报材料及样品不予退还。

答：可以同批申报，一份产品申请材料使用证明文件原件，其他可以使用加盖公章的相关文件复印件，并书面说明原件所在产品名称。

答：在中心外网，主要业务中搜索保健食品-共性问题解答，找到《关于及时更新保健食品联系人联系方式等信息的通知》，按照通知中要求填写保健食品联系方式变更申请书，加盖企业公章后，将申请书递交至受理大厅。

12变更注册申请表中产品名称应该填变更前名称还是变更后名称？

答：填写变更前名称，与已获批准的保健食品注册证书中载明的相应内容完全一致。

13变更注册申请人名称、地址，申请表注册申请人一栏如何填写？

答：应该与申请人最新营业执照中相应内容保持一致。

14转让的补充材料只加盖受让方公章可以吗？

答：除注册管理相关规定或审评意见明确需要加盖转受让双方公章的资料外，可以只加盖受让方公章。

答：①对于注册事项办理过程中申请人主动撤回的产品，修改内容不涉及产品安全性、保健功能和质量可控性实质内容的，注册申请人可重新提出注册申请。

重新申请时，应使用原申请时的产品名称，提供重新注册申请的理由、修改后的重新注册申请材料与原注册申请材料无实质变化的情况说明、其他材料与原申请材料保持一致的承诺、撤回短信通知等附于申请材料的首页。②对于不予注册的产品，不批准意见不涉及产品安全性、保健功能和质量可控性实质内容的，注册申请人可重新提出注册申请。

重新申请时，应使用首次申请时的产品名称，提供不予注册决定书复印件（加盖注册申请人公章），并提供重新注册申请的理由，针对原不批准意见进行详细的论述和说明，还应提供与原注册申请材料比对情况和相关证明材料，以及其他资料与原申报资料应保持一致的承诺等，附于申请材料的首页。

16申请材料其他需要注意的常见问题有哪些？

答：在中心外网，主要业务中搜索保健食品-技术审评要求专栏-其他，找到《保健食品受理环节新增的审查要点》，按要求进行逐一核对确认。

以上资料来源：中卫国健